FX.co ★ Amgen anuncia la inminente presentación a la Agencia Europea del Medicamento de un MAA para teprotumumab

El gigante biofarmacéutico Amgen ha anunciado sus planes de presentar una solicitud de autorización de comercialización de teprotumumab a la Agencia Europea del Medicamento. El teprotumumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano y un inhibidor selectivo del receptor del factor de crecimiento 1 similar a la insulina. Se ha desarrollado para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (EOT) moderada a grave en adultos. De aprobarse, supondría un hito importante al ser el primer y único medicamento para la enfermedad ocular tiroidea en la Unión Europea.

El teprotumumab, comercializado bajo la marca TEPEZZA, ya ha obtenido la aprobación para el tratamiento de la DET en países como Estados Unidos, Brasil y el Reino de Arabia Saudí.

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