FX.co ★ Bristol Myers: El CHMP recomienda la aprobación de Opdivo en combinación con cisplatino y gemcitabina

Bristol Myers Squibb, empresa farmacéutica líder, anunció recientemente que su fármaco, Opdivo, va camino de obtener la aprobación europea. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una división de la Agencia Europea del Medicamento, ha recomendado la aprobación de Opdivo. El fármaco, en combinación con cisplatino y gemcitabina, se utiliza para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos que padecen carcinoma urotelial irresecable o metastásico.

La recomendación positiva del CHMP se basa en los resultados de un subestudio realizado en el marco del ensayo CheckMate -901. La recomendación será revisada ahora por la Comisión Europea, y se espera una decisión final en junio de 2024.

En noticias relacionadas, el 7 de marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el uso de Opdivo, combinado con cisplatino y gemcitabina, como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico tras una Revisión Prioritaria.

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