FX.co ★ Beqvez de Pfizer recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento de adultos con hemofilia B

El viernes, Pfizer Inc. reveló que su producto de terapia génica, Beqvez (también conocido como fidanacogene elaparvovec-dzkt), ha recibido la aprobación de la FDA. El fármaco está destinado al tratamiento de adultos con hemofilia B de moderada a grave que requieran profilaxis periódica y sufran actualmente una hemorragia potencialmente mortal.

Según se informa, la aprobación de la FDA se basó en los datos del ensayo BENEGENE-2. Este estudio de fase 3 examinó la eficacia y seguridad de Beqvez en varones adultos de 18 a 65 años con hemofilia B de moderada a grave.

Además, Pfizer ha revelado que Beqvez está siendo evaluado por la Agencia Europea del Medicamento y que recientemente ha obtenido la aprobación en Canadá.