FX.co ★ Sanofi: El estudio de fase 3 Rilzabrutinib LUNA 3 alcanza el objetivo primario en trombocitopenia inmune

El Grupo Sanofi-Aventis anunció que los resultados de su ensayo de fase 3, denominado LUNA 3, revelaron que el medicamento oral rilzabrutinib, administrado a dosis de 400 mg dos veces al día, alcanzó con éxito el objetivo primario de proporcionar una respuesta plaquetaria duradera en pacientes adultos con trombocitopenia inmunitaria persistente o crónica. La seguridad de este tratamiento se mantuvo en consonancia con lo notificado en experimentos anteriores. La organización tiene previsto compartir los resultados detallados del ensayo de fase 3 de LUNA 3 en una conferencia médica a finales de este año.

En noviembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió al rilzabrutinib la designación de vía rápida para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria. Anteriormente, ya había recibido la designación de medicamento huérfano.

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