FX.co ★ GSK: Datos de fase III muestran el potencial de gepotidacina para el tratamiento de la gonorrea urogenital no complicada

GSK plc. ha anunciado resultados alentadores del crucial ensayo de fase III EAGLE-1 de gepotidacina, un posible antibiótico oral pionero diseñado específicamente para tratar la gonorrea urogenital no complicada en adolescentes y adultos.

Los prometedores resultados del ensayo se basan en un criterio de valoración primario de respuesta microbiológica, esencialmente el éxito o fracaso en la eliminación de la causa bacteriana de la gonorrea, evaluada en la visita de Prueba de Curación (PdC) entre 3 y 7 días después del tratamiento.

En el ensayo se observó que la gepotidacina (administrada por vía oral en dos dosis de 3.000 mg) tenía una tasa de éxito no inferior del 92,6%, en comparación con la tasa de éxito del 91,2% de la terapia combinada de ceftriaxona intramuscular (500 mg) más azitromicina oral (1.000 mg), el principal régimen de tratamiento actual de la gonorrea.

GSK plc. ha señalado que los efectos adversos y la tolerabilidad de la gepotidacina en el ensayo EAGLE-1 coincidieron con los resultados observados en los ensayos de fase I y II. Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron gepotidacina estaban relacionados con el sistema gastrointestinal. Todos los efectos adversos notificados fueron leves o moderados, y sólo se observó un acontecimiento grave no relacionado en cada grupo de tratamiento y un incidente grave no relacionado en el grupo de gepotidacina.

La gonorrea es una infección de transmisión sexual causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae, identificada por la Organización Mundial de la Salud como patógeno prioritario. Puede infectar a ambos sexos y, si no se trata adecuadamente, puede provocar infertilidad y otros problemas de salud sexual y reproductiva, incluido un mayor riesgo de infección por el VIH.

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