FX.co ★ Labcorp: FDA одобрило сопутствующую диагностику NAbCyte - краткие факты

Компания Labcorp объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило тест nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE Assay. Этот новый протокол создан в качестве сопутствующей диагностики для оценки соответствия пациента требованиям к терапии BEQVEZ. BEQVEZ - это недавно одобренная FDA генная терапия, разработанная компанией Pfizer для лечения гемофилии В. Результаты теста nAbCyte будут регистрироваться просто как отрицательные или положительные. Отрицательный результат означает, что пациент с умеренной или тяжелой формой гемофилии B может быть рассмотрен для лечения BEQVEZ.

Сонал Бхатиа, руководитель отдела по медицинским вопросам специализированной помощи в США компании Pfizer, заявил: "Эта сопутствующая диагностика - важнейший инструмент для определения пациентов, которым может подойти генная терапия, поскольку стратегия лечения прогрессирует с внедрением таких генных терапий, как BEQVEZ".

Чтобы быть в курсе других новостей в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.