FX.co ★ Препарат Truqap Plus Faslodex компании AstraZeneca рекомендован CHMP к одобрению в ЕС для лечения распространенного рака молочной железы

Препарат Truqap (капивасертиб) компании AstraZeneca, используемый в сочетании с препаратом Faslodex (фулвестрант), получил рекомендацию к одобрению в Европейском Союзе. Препарат предназначен для взрослых пациентов с ER-положительным, HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с одной или несколькими PIK3CA, AKT1 или PTEN-альтерациями. Эта группа пациентов сталкивается с рецидивом или прогрессированием заболевания после приема эндокринных препаратов.

Комитет по лекарственным средствам для человека, входящий в состав Европейского агентства по лекарственным средствам, одобрил препарат на основании результатов исследования CAPItello-291. Исследование продемонстрировало 50-процентное снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при использовании комбинации Truqap и фазлодекса по сравнению со стандартным лечением фазлодексом.

Компания подтвердила, что заявки на препарат находятся на рассмотрении в ряде стран, включая Китай. Существующие разрешения на применение комбинации Truqap и фазлодекса уже получены в Японии, США и других странах. Эти решения были основаны на тех же результатах исследования CAPItello-291.

Другие новости здравоохранения можно найти на сайте rttnews.com.