FX.co ★ Amgen anuncia a submissão iminente do MAA à Agência Europeia de Medicamentos para o Teprotumumab

A Amgen, gigante biofarmacêutica, anunciou os seus planos para apresentar à Agência Europeia de Medicamentos um pedido de autorização de introdução no mercado para o Teprotumumab. O teprotumumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano e um inibidor específico do recetor do fator de crescimento semelhante à insulina-1. Foi desenvolvido para o tratamento da doença ocular da tiroide (DTO) moderada a grave em adultos. Se for aprovado, constituirá um marco significativo, sendo o primeiro e único medicamento para a TED na União Europeia.

O teprotumumab, comercializado sob a marca TEPEZZA, já obteve aprovação para o tratamento da TED em países como os EUA, o Brasil e o Reino da Arábia Saudita.

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