FX.co ★ Bristol Myers: CHMP recomenda a aprovação de Opdivo em combinação com cisplatina e gemcitabina

A Bristol Myers Squibb, uma empresa farmacêutica líder, anunciou recentemente que o seu medicamento, Opdivo, está a caminho de obter a aprovação europeia. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), uma divisão da Agência Europeia de Medicamentos, recomendou a aprovação do Opdivo. O medicamento, em combinação com cisplatina e gemcitabina, é utilizado para tratamento de primeira linha em doentes adultos que sofrem de carcinoma urotelial irressecável ou metastático.

A recomendação positiva do CHMP baseia-se nos resultados de um subestudo efectuado no âmbito do ensaio CheckMate -901. A recomendação será agora analisada pela Comissão Europeia, prevendo-se uma decisão final em junho de 2024.

Em notícias relacionadas, em 7 de março de 2024, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a utilização de Opdivo, combinado com cisplatina e gemcitabina, como tratamento de primeira linha para doentes adultos com carcinoma urotelial irressecável ou metastático após uma Revisão Prioritária.

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