FX.co ★ Beqvez, da Pfizer, recebe aprovação da FDA para tratamento de adultos com hemofilia B

Na sexta-feira, a Pfizer Inc. revelou que o seu produto de terapia genética, Beqvez (também conhecido como fidanacogene elaparvovec-dzkt), recebeu a aprovação da FDA. O medicamento destina-se a tratar adultos que sofrem de hemofilia B moderada a grave, que necessitam regularmente de profilaxia e que estão atualmente a sofrer uma hemorragia potencialmente fatal.

A aprovação da FDA foi baseada nos dados do estudo BENEGENE-2. Este estudo de Fase 3 examinou a eficácia e a segurança do Beqvez em homens adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que sofrem de hemofilia B moderada, grave a grave.

Além disso, a Pfizer divulgou que o Beqvez está atualmente a ser avaliado pela Agência Europeia de Medicamentos e obteve recentemente aprovação no Canadá.