FX.co ★ Sanofi: O estudo de fase 3 do Rilzabrutinib LUNA 3 atinge o ponto final primário na trombocitopenia imune

O Grupo Sanofi-Aventis anunciou que os resultados do seu ensaio de fase 3, denominado LUNA 3, revelaram que o medicamento oral rilzabrutinib, quando administrado a 400 mg duas vezes por dia, atingiu com êxito o objetivo primário de proporcionar uma resposta plaquetária duradoura em doentes adultos que sofrem de trombocitopenia imune persistente ou crónica. A segurança deste tratamento manteve-se consistente com o que foi relatado em experiências anteriores. A organização planeia partilhar os resultados detalhados do ensaio de fase 3 do LUNA 3 numa conferência médica no final deste ano.

Em novembro de 2020, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu ao rilzabrutinibe uma designação de via rápida para o curso do tratamento da trombocitopenia imunológica. Antes disso, já tinha recebido a Designação de Medicamento Órfão.

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