FX.co ★ Lipocina: LPCN 1148 cumpre os objectivos primários e de encefalopatia hepática no estudo de fase 2

A Lipocine Inc. revelou resultados primários promissores de um ensaio clínico de Fase 2 do LPCN 1148, destinado a doentes com cirrose. Os pontos finais primários e de encefalopatia hepática foram atingidos de forma satisfatória com um aumento observado no índice de músculo esquelético às 24 semanas, um sucesso sustentado ao longo de 52 semanas. Quando os doentes que estavam a tomar placebo foram transferidos para o LPCN 1148, também se observou um aumento do índice de músculo esquelético. Ao longo do ensaio, o LPCN 1148 foi, de um modo geral, bem recebido, com taxas e gravidades de eventos adversos que espelham as encontradas na Fase 1 com o placebo.

Mahesh Patel, Presidente e Diretor Executivo da Lipocine Inc, declarou: "Estes resultados demonstram que o tratamento com LPCN 1148 pode proporcionar benefícios consideráveis aos doentes com cirrose que são sarcopénicos e que sofreram outros eventos de descompensação graves, como a Encefalopatia Hepática Excessiva". A empresa planeia agora colaborar com a FDA para definir uma estratégia para a apresentação da NDA.

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