FX.co ★ Bristol Myers: CHMP Mengesyorkan Kelulusan Opdivo Dalam Gabungan Dengan Cisplatin Dan Gemcitabine

Syarikat farmaseutikal terkemuka, Bristol Myers Squibb, baru-baru ini mengumumkan bahawa ubat mereka, Opdivo, dalam proses untuk mendapatkan kelulusan Eropah. Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP), sebuah bahagian European Medicines Agency, telah mengesyorkan Opdivo untuk kelulusan. Ubat tersebut, digabungkan dengan cisplatin dan gemcitabine, digunakan untuk rawatan baris pertama pada pesakit dewasa yang menghidap karsinoma urotelial yang tidak boleh dioperasi atau berselerak.

SYesyorkan positif dari CHMP berdasarkan hasil kajian separa yang dijalankan sebagai bahagian daripada ujian CheckMate -901. Kesyorkan tersebut akan dikaji semula oleh European Commission, dengan keputusan akhir dijangka pada Jun 2024.

Dalam berita yang berkaitan, pada 7 Mac 2024, Pentadbiran Makanan dan Dad U.S. telah meluluskan penggunaan Opdivo, dalam gabungan dengan cisplatin dan gemcitabine, sebagai rawatan baris pertama untuk pesakit dewasa dengan karsinoma urotelial yang tidak boleh dioperasi atau berselerak selepas Ulasan Keutamaan.

Untuk lebih kemas kini mengenai berita kesihatan, layari rttnews.com.