FX.co ★ Pendapat positif CHMP untuk Artritis Rematoid, Artritis Juvenil, & COVID-19 telah diterima oleh Tofidence dari Biogen

Biogen Inc. telah mengumumkan bahawa Jawatankuasa untuk Produk Ubat bagi Penggunaan Manusia dari Agensi Perubatan Eropah (CHMP) telah mencadangkan satu cadangan sokongan untuk Tofidence (tocilizumab), sebatian antibodi monoklonal biosimilar, asalnya berdasarkan Roactemra.

CHMP mencadangkan agar formulasi intravena Tofidence diluluskan untuk rawatan artritis rematoid sederhana hingga teruk, artritis juvenil poliartikular idiopatik, artritis juvenil sistemik idiopatik, dan COVID-19.

Berdasarkan pendapat positif CHMP, Komisi Eropah akan menentukan sama ada untuk memberi kebenaran pemasaran untuk Tofidence.

Sekiranya Komisi Eropah meluluskan kebenaran pemasaran, Tofidence akan menyempurnakan portfolia biosimilar sedia ada Biogen di Eropah, yang kini termasuk tiga biosimilar anti-TNF yang banyak digunakan: Benepali (etanercept), Imraldi (adalimumab), dan Flixabi (infliximab).

Pada April 2021, Biogen dan Bio-Thera telah memasuki perjanjian komersial dan lesen untuk Tofidence (BAT1806/BIIB800). Mengikut perjanjian ini, dadah yang telah dikembangkan oleh Bio-Thera, Tofidence, akan dipasarkan oleh Biogen di Kesatuan Eropah. Biogen akan secara eksklusif mengawal, mengeluarkan, dan memasarkan Tofidence di semua negara, kecuali China, termasuk Hong Kong, Macau, dan Taiwan.

Untuk berita kesihatan tambahan, lawati rttnews.com.