FX.co ★ Innovent : Ujian Fasa 2 IBI302 dalam Penuaan Macular Berkaitan Usia Neovascular Berjaya Capai Matlamat Utama

Innovent Biologics Inc. telah mengumumkan penyelesaian berjaya ujian klinik Fasa 2 kedua yang menilai efdamrofusp alfa dos tinggi (kod pembangunan berfungsi: IBI302), suntikan protein fusi VEGFR-Fc-Human CR1 manusia rekombinan, pada pesakit-pesakit dari China yang menghidap degenerasi macular berkaitan usia neovaskular.

Keputusan dari kedua-dua ujian Fasa 2 ini, yang melibatkan lebih daripada 360 subjek yang menghidap jenis degenerasi macular ini, menunjukkan bahawa IBI302 boleh diberikan setiap 12 minggu. Keputusan menunjukkan ia menawarkan faedah penglihatan yang stabil dan boleh dipercayai, bersama-sama dengan peningkatan dalam struktur mata dan kesan perencat berpotensi terhadap atrofi macular. Digalakkan dengan keputusan mengagumkan ini, Innovent memutuskan untuk meneruskan IBI302 8mg ke dalam kajian Fasa 3, diberi nama STAR, pada Oktober 2023.

Syarikat tersebut mendedahkan bahawa matlamat utama telah tercapai dengan berkesan. Pada markah 40 minggu, pesakit-pesakit dalam kumpulan IBI302 6.4 mg dan 8.0 mg menunjukkan peningkatan BCVA yang tidak inferior berbanding dengan mereka dalam kumpulan Aflibercept 2.0 mg. Secara purata, penambahbaikan BCVA dari titik asas dilaporkan sebagai 10.5 huruf ETDRS untuk kohort IBI302 6.4 mg, 11.0 huruf ETDRS untuk kohort 8.0 mg, dan 9.8 huruf ETDRS untuk kumpulan Aflibercept 2.0 mg pada markah 40 minggu.

Selain itu, lebih kurang 81% dan 88% pesakit dalam kumpulan IBI302 6.4mg dan 8.0mg telah dapat melanjutkan tempoh pemberian hingga Q12W. Ia mencerminkan proporasi pesakit yang mencapai selang dos Q12W atau lebih lama dengan Aflibercept 8.0 mg (83% dalam ujian PULSAR) atau Faricimab (79.7% dan 77.8% dalam ujian TENAYA & LUCERNE masing-masing).

Pasukan mendapati profil keselamatan keseluruhan IBI302 adalah sangat baik. Ia didapati sebanding dengan Aflibercept 2.0 mg dan selari dengan keputusan daripada kajian-kajian terdahulu. Tiada kebimbangan keselamatan baru telah dikenal pasti.

Untuk berita kesihatan yang lebih lanjut, sila lawati rttnews.com.