FX.co ★ Citius Pharmaceuticals mengumumkan penerimaan Resubmission BLA untuk LYMPHIR - Fakta Pantas

Citius Pharmaceuticals, Inc. (CTXR), telah mengumumkan bahawa Permohonan Lesen Biologi mereka yang dikemukakan semula untuk LYMPHIR, sebuah imunoterapi berdasarkan IL-2 untuk pesakit dengan limfoma sel T kulit yang berulang atau ulangan yang keras, telah diterima oleh FDA. Pesakit yang dipertimbangkan untuk rawatan ini sebelum ini telah menjalani sekurang-kurangnya satu rawatan sistemik. FDA telah menetapkan tarikh sasaran PDUFA pada 13 Ogos 2024.

Permohonan yang dikemukakan semula ini datang selepas Citius Pharmaceuticals menerima Surat Tindak Balas Lengkap dari FDA pada 28 Julai 2023. Syarikat ini percaya bahawa ia telah memadai menangani kedua-dua ujian produk diperbaiki dan kawalan pengeluaran tambahan yang disorot dalam surat tersebut.

Lakukan lawatan secara berterusan ke rttnews.com untuk kekal dikemaskini mengenai berita kesihatan penting sedemikian.