FX.co ★ Keytruda dari Merck Mendapat Persetujuan Dari Health Canada Untuk Karsinoma Saluran Empedu Pada Orang Dewasa

Pada hari Kamis, perusahaan farmasi raksasa Merck & Co, Inc. mengungkapkan bahwa Health Canada telah mengesahkan penggunaan obatnya, Keytruda, yang juga dikenal dengan nama ilmiahnya, pembrolizumab. Otorisasi ini mengizinkan penggunaannya untuk mengobati orang dewasa yang menderita karsinoma saluran empedu stadium lanjut yang tidak dapat diobati dengan pembedahan atau telah menyebar ke tempat lain. Persetujuan ini diberikan dengan syarat bahwa Keytruda digunakan dalam kombinasi dengan rejimen kemoterapi berbasis gemcitabine.

Karsinoma saluran empedu, kumpulan kanker yang langka dan agresif, terutama menyerang kantung empedu dan saluran empedu. Merck mendukung otorisasi terbaru ini dengan hasil yang diperoleh dari uji coba KEYNOTE-966 Fase 3, yang menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan dibandingkan dengan mereka yang hanya menerima kemoterapi.

Keytruda pertama kali mendapat persetujuan di Kanada pada tahun 2015. Sejak saat itu, obat ini telah diresepkan untuk berbagai kondisi. Ini termasuk karsinoma sel ginjal stadium lanjut, kanker kandung kemih, karsinoma paru non-sel kecil, limfoma sel B mediastinum primer, limfoma Hodgkin klasik, kanker kolorektal, karsinoma endometrium, kanker serviks, kanker kerongkongan, kanker payudara triple-negatif, melanoma, serta karsinoma sel skuamosa kepala dan leher.