FX.co ★ FDA Menyetujui Kapsul INGREZZA Sprinkle dari Neurocrine Biosciences

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan stempel persetujuan untuk kapsul INGREZZA Sprinkle (valbenazine), menurut pernyataan dari Neurocrine Biosciences Inc. Formulasi baru butiran oral ini merupakan varian dari kapsul INGREZZA (valbenazine) yang ada saat ini dan digunakan untuk pengobatan orang dewasa yang menderita tardive dyskinesia dan chorea, yang keduanya terkait dengan penyakit Huntington.

INGREZZA SPRINKLE berfungsi sebagai opsi pemberian tambahan yang bertujuan untuk membantu mereka yang mengalami kesulitan menelan atau mengalami disfagia.

Persetujuan FDA didasarkan pada informasi komprehensif yang berkaitan dengan kimia, manufaktur, dan kontrol. Selain itu, data yang menunjukkan bioekivalensi dan tolerabilitas INGREZZA Sprinkle dibandingkan dengan kapsul INGREZZA yang asli juga diperhitungkan.

Untuk berita dan informasi kesehatan lainnya, Anda dapat mengunjungi rttnews.com.