FX.co ★ Truqap Plus Faslodex dari AstraZeneca Direkomendasikan Untuk Persetujuan Uni Eropa Oleh CHMP Untuk Kanker Payudara Stadium Lanjut

Obat AstraZeneca, Truqap (capivasertib), ketika digunakan bersama dengan Faslodex (fulvestrant), telah menerima rekomendasi untuk disetujui di Uni Eropa. Pengobatan ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis HER2-positif, HER2-negatif yang menunjukkan satu atau lebih perubahan PIK3CA, AKT1, atau PTEN. Kelompok pasien spesifik ini telah menghadapi kekambuhan atau perkembangan penyakit setelah menjalani rejimen berbasis endokrin.

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia, yang merupakan bagian dari Badan Obat Eropa, mendasarkan pengesahannya pada temuan dari uji coba CAPItello-291. Uji coba tersebut menunjukkan penurunan 50% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian dengan kombinasi Truqap dan Faslodex dibandingkan dengan pengobatan Faslodex standar.

Perusahaan mengkonfirmasi bahwa aplikasi produk sedang ditinjau di sejumlah negara termasuk Cina. Persetujuan yang sudah ada untuk kombinasi Truqap dan Faslodex sudah ada di Jepang, Amerika Serikat, dan negara-negara lain. Keputusan ini didasarkan pada hasil uji coba CAPItello-291 yang sama.

Untuk berita kesehatan lainnya, silakan kunjungi rttnews.com.