FX.co ★ Amgen Mengumumkan Pengajuan MAA Dalam Waktu Dekat Ke Badan Obat Eropa Untuk Teprotumumab

Raksasa biofarmasi, Amgen, telah mengumumkan rencananya untuk mengajukan Permohonan Otorisasi Pemasaran untuk Teprotumumab ke Badan Obat Eropa. Teprotumumab adalah antibodi monoklonal yang sepenuhnya berasal dari manusia dan merupakan penghambat yang ditargetkan untuk reseptor faktor pertumbuhan-1 yang mirip insulin. Obat ini telah dikembangkan untuk pengobatan Penyakit Mata Tiroid (TED) tingkat sedang hingga berat pada orang dewasa. Jika disetujui, obat ini akan menandai tonggak sejarah yang signifikan sebagai obat pertama dan satu-satunya untuk TED di Uni Eropa.

Teprotumumab, yang dipasarkan dengan merek TEPEZZA, telah mendapatkan persetujuan untuk pengobatan TED di negara-negara seperti Amerika Serikat, Brasil, dan Kerajaan Arab Saudi.

Untuk berita kesehatan yang lebih mendalam, kunjungi rttnews.com.