FX.co ★ JNJ Menerima Opini Positif CHMP untuk Rybrevant untuk Pengobatan Pasien dengan NSCLC Lanjut

Anak perusahaan Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International NV, mengungkapkan pada hari Jumat bahwa Komite Badan Obat Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengadvokasi persetujuan Rybrevant, yang juga dikenal sebagai amivantamab. Obat ini diusulkan untuk pengobatan utama pasien dewasa yang menderita kanker paru non-sel kecil stadium lanjut (NSCLC).

Rekomendasi dari CHMP ini didasarkan pada bukti dari studi PAPILLON Fase 3, yang memberikan bukti yang jelas bahwa Rybrevant, jika dikombinasikan dengan kemoterapi, secara substansial meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi pada pasien dewasa dibandingkan dengan hanya menggunakan kemoterapi.

Penilaian positif dari CHMP ini menempatkan Rybrevant sebagai alternatif pengobatan yang revolusioner. Obat ini juga merupakan antibodi bispecific EGFR-MET pertama yang sepenuhnya manusiawi untuk penanganan awal NSCLC yang mengalami mutasi insersi EGFR ekson 20.