FX.co ★ Beqvez dari Pfizer Mendapat Persetujuan FDA untuk Pengobatan Orang Dewasa dengan Hemofilia B

Pada hari Jumat, Pfizer Inc. mengungkapkan bahwa produk terapi gen mereka, Beqvez (atau dikenal sebagai fidanacogene elaparvovec-dzkt), telah menerima persetujuan FDA. Obat ini ditujukan untuk mengobati orang dewasa yang menderita hemofilia B sedang hingga berat yang secara teratur membutuhkan profilaksis dan saat ini mengalami pendarahan yang berpotensi fatal.

Persetujuan FDA dilaporkan berdasarkan data dari uji coba BENEGENE-2. Studi Fase 3 ini meneliti efektivitas dan keamanan Beqvez pada pria dewasa berusia antara 18 dan 65 tahun yang menderita hemofilia B sedang hingga berat.

Selain itu, Pfizer mengungkapkan bahwa Beqvez saat ini sedang dievaluasi oleh European Medicines Agency, dan baru-baru ini telah mendapatkan persetujuan di Kanada.